注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
思途專注于醫(yī)療器械行業(yè)多年，對上述行業(yè)資質(zhì)辦理流程熟悉、經(jīng)驗充足，已為近1600家相關(guān)企業(yè)成功辦理資質(zhì)證件。
資料準(zhǔn)備 快速辦理
八年辦理團(tuán)隊
案例經(jīng)驗涉及多個品類
不成功不收費(fèi)
資料準(zhǔn)備 快速辦理
思途是醫(yī)療器械產(chǎn)品備案機(jī)構(gòu)，專業(yè)代辦一類醫(yī)療器械備案，在思途我們能保證辦理周期，讓您的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證更快入手，歡迎您咨詢思途。
高通過率 專家把控
22個器械領(lǐng)域全覆蓋
二類高難度項目達(dá)60個
主管部門直接對接
高通過率 專家把控
專注醫(yī)療器械注冊，擅長二類醫(yī)療器械注冊證代辦，我們有專業(yè)注冊團(tuán)隊，對辦理流程十分熟悉。管理層由資深專家領(lǐng)銜，加大注冊證通過概率。
定制方案 確保通過
定制注冊落地解決方案
專家團(tuán)隊領(lǐng)銜多重管控
具備解決突發(fā)困難的能力
定制方案 確保通過
由注冊部主管、主管部門退休人員組成的專家團(tuán)隊，制定產(chǎn)品注冊落地解決方案，并多級管控協(xié)調(diào)，解決注冊過程中的難題，確保項目可持續(xù)推進(jìn)。
專業(yè)CRO 全程推進(jìn)
項目備案制定方案中心篩選
PM/CRC/CRA推進(jìn)項目
數(shù)據(jù)統(tǒng)計撰寫臨床報告
專業(yè)CRO 全程推進(jìn)
思途是專業(yè)器械cro第三方服務(wù)平臺，為您的項目選擇性價比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時，按時完成臨床項目，幫你省心完成器械注冊全流程。
快速報考 快速下證
專屬醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
線上授課頒發(fā)權(quán)威證書
上百個成功案例借鑒
快速報考 快速下證
思途證書服務(wù)中心服務(wù)六年，累計頒發(fā)450張ISO13485內(nèi)審員證書，證書效力國家認(rèn)可，下證效率比正常快兩倍，證書郵寄安全到家，丟失補(bǔ)發(fā)，性價比高。
高效 便捷 專業(yè)
器械+藥物全覆蓋
性價比高下證效率快
證書效力全國認(rèn)可
高效 便捷 專業(yè)
思途證書服務(wù)中心的臨床GCP證書業(yè)務(wù)，服務(wù)八年，為18個醫(yī)院和個人項目提供1300張臨床研究門檻證書。權(quán)威發(fā)證，臨床研究中心廣泛認(rèn)可，獲一致好評。
醫(yī)療器械代理服務(wù)
八年資質(zhì)辦理經(jīng)驗，專注客戶服務(wù)
1600余案例，見證我們的實力
服務(wù)超過30家大型企業(yè)
根據(jù)企業(yè)所在不同情況制定落地執(zhí)行策略。
模式概述：
企業(yè)客戶通過網(wǎng)絡(luò)了解服務(wù)，通過線上達(dá)成合作。對應(yīng)企業(yè)：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)落地執(zhí)行模式：
線上達(dá)成合作后，思途團(tuán)隊對接，奔赴客戶所在省份達(dá)成資質(zhì)辦理。不是同行的服務(wù)競爭激烈，而是同樣的代理模式競爭激烈！
資質(zhì)辦理咨詢 + 前期接待客服
根據(jù)客戶咨詢項目，精確對接具體項目客服，并初步解答客戶咨詢的疑難困惑！
資質(zhì)辦理咨詢 + 落地解決方案
根據(jù)客戶所咨詢的項目目標(biāo)，制定符合該項目的可推進(jìn)解決方案與落地執(zhí)行！
資質(zhì)辦理咨詢 + 辦理資料整理
根據(jù)客戶所咨詢的項目目標(biāo)，依據(jù)法規(guī)要求準(zhǔn)備和整理項目所涉及的所有資料！
資質(zhì)辦理咨詢 + 專業(yè)人員跟進(jìn)
根據(jù)客戶所咨詢的項目目標(biāo)，派出多人負(fù)責(zé)不同的項目部分共同推進(jìn)目標(biāo)達(dá)成！
資質(zhì)辦理咨詢 + 拿捏辦理周期
根據(jù)客戶所咨詢的項目目標(biāo)，準(zhǔn)確計算辦理周期并盡力壓縮，更快拿到資質(zhì)證件！
資質(zhì)辦理咨詢 + 生產(chǎn)場地布局
根據(jù)客戶所咨詢的項目目標(biāo)，依據(jù)GMP法規(guī)文件要求合理布局生產(chǎn)場地和設(shè)備！
資質(zhì)辦理咨詢 + 完善整改事項
根據(jù)客戶所咨詢的項目目標(biāo)，結(jié)合考核老師給予的整改項，制定整改措施并落地！
資質(zhì)辦理咨詢 + 關(guān)系疏通打點
為推進(jìn)項目的順利完結(jié)，幫助客戶更快更好的達(dá)成目標(biāo)，提供有助于目標(biāo)快速推進(jìn)的措施！
資質(zhì)辦理咨詢 + 現(xiàn)場考核陪審
提前告知客戶考核回答技巧，并陪同客戶共同接待考核老師到廠GMP體考！
服務(wù)十五年 千家客戶見證 實力值得信賴
目標(biāo)企業(yè)：醫(yī)療器械企業(yè)
服務(wù)要求：有資質(zhì)辦理需求
服務(wù)優(yōu)勢：提供實施方案，精準(zhǔn)落地執(zhí)行
目標(biāo)企業(yè)：有長期合作意向的企業(yè)客戶
服務(wù)要求：企業(yè)有一定研發(fā)規(guī)模，已合作6月以上
服務(wù)優(yōu)勢：共同承擔(dān)風(fēng)險，分享利潤
目標(biāo)企業(yè)：需要管理資源、執(zhí)行團(tuán)隊的企業(yè)
服務(wù)要求：已有市場部基礎(chǔ)團(tuán)隊
服務(wù)優(yōu)勢：降低企業(yè)成本，增加投入產(chǎn)出比
企業(yè)在產(chǎn)品備案注冊證辦理過程中，屢次失敗的原因有以下幾種因素！
企業(yè)由于長期從事自己熟悉的行業(yè)，對法規(guī)的理解不全面，不知道從哪下手，只能摸頭石頭過河，常常走彎路交學(xué)費(fèi)。
咨詢多家機(jī)構(gòu)，卻無法給予項目準(zhǔn)確的辦理時間，導(dǎo)致項目無限期拖延，致使同行競爭對手快速占領(lǐng)市場。
各行如隔山，企業(yè)由于不懂法規(guī)知識，經(jīng)常被許多代理公司的業(yè)務(wù)員誤導(dǎo)，做了錯誤的決策，最終導(dǎo)致項目推進(jìn)費(fèi)力。
企業(yè)往往只懂生產(chǎn)和經(jīng)營，卻不懂法規(guī)。只有研發(fā)實力強(qiáng)勁的生產(chǎn)企業(yè)，才有配備專業(yè)的辦理人員。小企業(yè)為了省成本不會配置。
管理部門給出的整改項，往往是企業(yè)對法規(guī)文件的錯誤理解或者是技術(shù)性文件的修改項，申報好幾輪卻始終得不到正確的批復(fù)。
申報資料涉及虛假或整理不全，被監(jiān)管部門責(zé)令改正，思途將根據(jù)企業(yè)真實情況整理匯編資料，幫助企業(yè)加速推進(jìn)資質(zhì)證件獲取。
為什么選擇思途？思途咨詢的七大優(yōu)勢
法規(guī)專家團(tuán)隊 
全流程一站式 
質(zhì)控團(tuán)隊監(jiān)管 
核心競爭定位 
辦理經(jīng)驗豐富 
客戶發(fā)展定位 
售后無憂 
精準(zhǔn)客戶咨詢/再咨詢
制定可行性方案
啟動項目整體方案
協(xié)助客戶產(chǎn)品送檢
編制注冊資料及發(fā)補(bǔ)
領(lǐng)取資質(zhì)證件
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業(yè)動態(tài)
客服二維碼
詢價咨詢流程 Copyright ? 2016-2026 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號 網(wǎng)站地圖
